美国食品和药物管理局首次批准了衣原体和淋病的家庭诊断测试,以应对美国不断升级的性病流行。
总部位于纽约的实验室检测公司letsgetcheck将推出Simple 2测试,旨在为关注性健康的个人提供方便和私密的解决方案。
这种创新的检测工具不需要个人去医疗机构,而是通过患者填写一份全面的健康问卷来启动,然后由合格的医生进行审查。
Simple 2测试随后直接邮寄给患者在家使用,收集的样品通过邮寄返回到认证实验室进行分析。
LetsGetChecked专注于使个人能够在舒适的家中采集样本,将其送到实验室,并在线安全地提供结果。价格为99美元的Simple 2 Test不需要处方,无需去医生办公室进行侵入性测试。
联邦监管机构认为,这一进展是公共卫生的重大胜利,为解决美国性传播疾病发病率持续上升提供了一种手段,这一趋势在大流行期间由于获得常规预防保健的机会有限而加剧。
FDA设备和放射健康中心主任Jeff Shuren博士强调了这一授权在促进消费者获得诊断测试方面的重要性,与将更多医疗服务带入家庭的更广泛目标保持一致。
Simple 2测试紧随家庭HIV筛查的脚步,代表了fda批准的第一个衣原体和淋病的自我检测。患者在家门口接受精心包装的测试,填写健康问卷供医生审查,并提交阴道拭子或尿液样本。
收集的样本通过邮件发送到认可的实验室,确保结果的准确性,个人在两到五天内通过安全的在线门户网站收到结果。
虽然家庭测试存在假阴性的风险,但FDA警告说,这可能会导致有效治疗的延误,并增加社区传播。然而,LetsGetChecked提供咨询服务,并在需要时协助管理所需药物。
除了使检测呈阳性的个人受益外,LetsGetChecked还将其服务扩展到合作伙伴,提供额外费用的治疗方案。这一方法旨在处理性健康的相互联系性质,并尽量减少性传播疾病在社区内的传播。
2021年性传播疾病病例激增,总计253万例,这突显出迫切需要可获得和谨慎的检测选择。LetsGetChecked的简单测试解决了大流行带来的挑战,提高了性健康意识,并使个人能够及时寻求治疗。
病例增加的原因包括预防保健机会少、大流行期间疾病筛查减少以及对避孕的态度不断变化等因素,这突出表明需要采取积极措施遏制性传播疾病的传播。